Fenilefrin je smatran beskorisnim u liječenju simptoma virusa prema novim istraživanjima.
Preporuka FDA se odnosi samo na oralnu primjenu fenilefrina.
Američka Agencija za hranu i ljekove (FDA) predložila je povlačenje proizvoda koji sadrže fenilefrin, aktivni sastojak čestih ljekova protiv prehlade i gripa, iz apoteka. Fenilefrin, prisutan u poznatim proizvodima poput Sudafeda i Benadrila, prema najnovijim istraživanjima nije efikasan u ublažavanju simptoma začepljenog nosa i drugih prehladnih tegoba.
FDA je u četvrtak objavila da, na osnovu novih naučnih podataka, fenilefrin, koji se koristi u ljekovima bez recepta, ne postiže značajan efekat kada se uzima oralno jer se ne apsorbuje u krvotok u dovoljnim količinama da bi bio efikasan. Doktorka Patricija Kavakon je izjavila:
- Naša odgovornost je da osiguramo da su ljekovi bezbjedni i efikasni. Na osnovu dostupnih podataka i preporuka savjetodavnog komiteta, predlažemo povlačenje oralnog fenilefrina iz ljekova koji se prodaju bez recepta.
Preporuka FDA odnosi se samo na oralne preparate, dok se intranazalni sprejevi sa fenilefrinom, gdje se pokazuje efikasnost, i dalje smatraju bezbjednim za upotrebu. Agencija ističe da uklanjanje fenilefrina neće uticati na djelotvornost drugih sastojaka koji se često koriste s njim, poput acetaminofena, difenhidramina i dekstrometorfana.
Ova preporuka još uvijek nije konačna, jer FDA poziva javnost da iznese komentare o predlogu. Konačna odluka, ukoliko se potvrdi da fenilefrin nije efikasan, mogla bi značajno uticati na tržište ljekova koje godišnje ostvaruje prihode od oko 1,8 milijardi dolara.
Problemi sa efikasnošću fenilefrina
Još 2007. godine, farmaceutski stručnjaci sa Univerziteta Florida pokrenuli su inicijativu za ispitivanje efikasnosti fenilefrina u tretmanu začepljenog nosa. Od tada su sprovedena brojna istraživanja koja su pokazala da fenilefrin ne pruža bolje rezultate od placeba.
Jedno od ključnih istraživanja iz 2015. pokazalo je da čak ni veće doze fenilefrina, od 20 do 40 miligrama, nisu bile efikasnije od placeba u ublažavanju simptoma kod odraslih.
Reakcija tržišta i preporuke za potrošače
Odmah po saopštenju FDA, veliki apotekarski lanac CVS počeo je uklanjanje proizvoda sa fenilefrinom iz svojih prodavnica. Dr Tereza Mikele, direktor Kancelarije za ljekove bez recepta pri FDA, savjetuje potrošače da se informišu o bezbjednim alternativama za liječenje prehlade i alergija:
Postoji širok izbor bezbjednih i efikasnih tretmana za ublažavanje simptoma prehlade. Savjetujemo potrošačima da se posavjetuju sa ljekarom ili farmaceutom o najboljim opcijama – izjavila je Dr Mikele.
FDA nastavlja pratiti situaciju i razmatra komentare javnosti prije konačne odluke.