Novi lijek kompanija AstraZeneka i Daiči Sankjo pokazuje značajno poboljšanje ishoda kod pacijenata sa rakom dojke u ranom stadijumu, što bi moglo omogućiti dostupnost ovog tretmana desetinama hiljada ljudi i približiti potencijalnom izlečenju bolesti.
Ovaj lijek predstavlja osnovni novi pristup liječenju uznapredovalog raka dojke, ali podaci predstavljeni na godišnjoj konferenciji Evropskog društva za medicinsku onkologiju u oktobru pokazuju da može imati snažno dejstvo i kod pacijenata u ranijoj fazi bolesti, otvarajući vrata većim stopama izlečenja. Rezultati takođe pokazuju da ovakvi lekovi, poznati kao ADC – konjugati antitela i lekova, sve više prevazilaze kasne stadijume i metastatske karcinome, mijenjajući tradicionalne režime hemoterapije.
U dva ključna ispitivanja predstavljena na sastanku Evropskog društva za medicinsku onkologiju u Berlinu, lek je nadmašio slične terapije po sprečavanju ponovne pojave bolesti i pokazao značajan potencijal kada se primjenjuje prije operacije.
Riječ je o konjugatu antitela i leka, tretmanu koji direktno „dovodi“ hemoterapiju do ćelija tumora, a istovremeno ograničava oštećenje zdravog tkiva. Studije su se fokusirale na pacijente sa HER2-pozitivnim rakom dojke, što čini oko jedan od pet slučajeva. Odobrenje leka u ranoj fazi bolesti moglo bi omogućiti tretman za oko 130.000 dodatnih pacijenata u osam industrijalizovanih zemalja, prema podacima kompanije.
U jednoj studiji, više od 92% pacijenata koji su primili ovaj lek nakon operacije bili su živi i bez invazivne bolesti tri godine kasnije, u poređenju sa 84% pacijenata iz kontrolne grupe liječenih standardnim lijekom za ovu vrstu raka. Rizik od smrti ili recidiva smanjen je za 53%.
Posebna studija ispitivala je primjenu leka prije operacije. Oko dvije trećine pacijenata nije imalo preostali rak u dojci ili limfnim čvorovima u vrijeme operacije, u poređenju sa 56% u grupi sa standardnom terapijom. Oni koji su primali „antitelo-lek konjugat“ takođe su prijavili manje teških neželjenih efekata. Istraživači napominju da podaci o dugoročnom preživljavanju bez recidiva još nisu kompletni, ali pokazuju rani povoljan trend.
Jedno od ključnih pitanja na kongresu bilo je da li lek treba primjenjivati prije ili poslije operacije.
Sara A. Hurvic, medicinski onkolog u Centru za rak Fred Hačinson, koja nije učestvovala u studijama, smatra da je bolje primjeniti lek nakon operacije i standardne hemoterapije, napominjući da još uvijek nema dovoljno podataka o tome koliko dugo pacijenti žive bez ponovne pojave bolesti kada lek primaju prije operacije.
Pol-Anri Kotu, onkolog u pariskom Institutu Kiri, također nije bio uključen u istraživanje, i ističe da „nije bio potpuno uvjeren“ podacima o upotrebi leka prije operacije, ali da je njegova korist nakon operacije jasna.
Dejv Fredrikson, izvršni potpredsjednik za onkološko poslovanje kompanije AstraZeneka, rekao je da posedovanje podataka iz oba ispitivanja predstavlja „pravu snagu“. „Debata o najboljem ranom okruženju za primjenu leka pruža zajednici stručnjaka materijal za dalju raspravu i učenje“, dodao je.
ETOportal / V.M.