Evropska agencija za lijekove (EMA) upozorila je na povećan rizik od razvoja rijetke, ali ozbiljne očne bolesti pod nazivom nearteritična prednja ishemijska optička neuropatija (NAION) kod pacijenata koji koriste lijekove Wegovy i Ozempic, namijenjene liječenju prekomjerne težine i dijabetesa.
NAION predstavlja poremećaj koji nastaje usljed smanjenog protoka krvi u optički živac oka, što može prouzrokovati oštećenje živca i trajni gubitak vida. Komitet za sigurnost lijekova (PRAC) EMA-e je još u januaru ove godine izvršio detaljnu reviziju svih lijekova koji sadrže semaglutid – aktivni sastojak u lijekovima Ozempic, Wegovy i Rybelsus, kompanije Novo Nordisk.
Iako se radi o vrlo rijetkoj nuspojavi, koja pogađa otprilike jednu od 10.000 osoba koje koriste ove lijekove, EMA ističe da pacijenti sa dijabetesom koji uzimaju semaglutid imaju dvostruko veći rizik za razvoj ove bolesti u odnosu na osobe koje ga ne koriste.
Zbog ovih nalaza, regulator je zatražio da se uputstva o lijekovima koji sadrže semaglutid ažuriraju, te da se NAION uvrsti kao moguća, vrlo rijetka nuspojava. Konačnu odluku o ovim izmjenama očekuje se od Evropske komisije.
Pacijentima koji koriste ove lijekove savjetuje se da budu oprezni i da odmah potraže ljekarsku pomoć ukoliko primijete promjene u vidu, poput zamagljenja ili gubitka dijela vidnog polja.
ETOportal