Japanska farmaceutska kompanija „Kissei Pharmaceutical“ pozvala je lekare da ne koriste lek „tavneos“, koji se koristi za lečenje retkih bolesti bubrega, nakon što je u zemlji prijavljeno 20 smrtnih slučajeva za koje se sumnja da su povezani sa terapijom.
Kompanija je saopštila da oko 8.500 ljudi koristi „tavneos“ od njegovog lansiranja u Japanu u junu 2022. godine za lečenje mikroskopskog poliangiitisa i granulomatoze sa poliangitisom, preneo je Rojters. Kissei“ je naveo da je upozorenje zdravstvenim radnicima usledilo nakon što je Američka agencija za hranu i lekove (FDA) u martu upozorila na teško oštećenje jetre kod pacijenata koji koriste „tavneos“, lek koji je prvobitno razvila kompanija „ChemoCentryx“, podružnica kompanije „Amgen“. FDA je 27. aprila predložila povlačenje odobrenja za lek u Sjedinjenim Američkim Državama, navodeći da je dobila informacije da je „ChemoCentryx“ dao „neistinite izjave o materijalnim činjenicama“.
Iako odobrenje za „tavneos“ u Japanu ostaje na snazi, „Kissei“ je preporučio lekarima da pažljivo procene nastavak terapije kod postojećih pacijenata.
Prema podacima kompanije, u Japanu su zabeležena 22 slučaja sindroma nestajanja žučnih kanala kod korisnika „tavneosa“, od kojih je 13 završeno smrtnim ishodom.
ETOportal
