IJZ poručuje da serije BCG vakcine iz Bugarske, zbog kojih je Hrvatska privremeno obustavila primjenu, nijesu korišćene u Crnoj Gori. Vakcinacija se nastavlja danskom vakcinom.
Roditelji djece koja su u Crnoj Gori primila BCG vakcinu bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. nemaju razloga za dodatnu zabrinutost samo na osnovu informacija o mjerama u Hrvatskoj, saopštio je Institut za javno zdravlje Crne Gore (IJZ). Ključno je, kako navode, da serije vakcine obuhvaćene privremenom obustavom distribucije i primjene u Hrvatskoj nikada nijesu bile u prometu u Crnoj Gori. Ipak, važno je razlikovati ovu informaciju od zaključka o apsolutnoj bezbjednosti, nadležne institucije nastavljaju da prate dostupne podatke o mogućim neželjenim reakcijama.
BCG vakcina bugarskog proizvođača korišćena je u Crnoj Gori od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine. Prema podacima Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED), u tom periodu nije prijavljena nijedna neželjena reakcija na ovu vakcinu. Od druge polovine 2025. godine, vakcinacija protiv tuberkuloze sprovodi se vakcinom proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske, koja je trenutno u upotrebi u crnogorskom programu imunizacije. CInMED je potvrdio da serije bugarske vakcine ranije uvezene u Crnu Goru nijesu obuhvaćene aktuelnom mjerom u Hrvatskoj. (CInMED)
Šta je pokrenulo reakciju u Hrvatskoj?
Hrvatske nadležne institucije reagovale su nakon što su tokom 2026. godine prijavljene četiri sumnje na osteitis, odnosno osteomijelitis, kod male djece vakcinisane BCG vakcinom istog proizvođača. Riječ je o zapaljenskim procesima koji zahvataju koštano tkivo, a u rijetkim slučajevima mogu dovesti do ozbiljnih komplikacija. Prema informacijama Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, prijavljeni slučajevi predstavljali su neuobičajeno povećanje u odnosu na prethodni period, zbog čega je zatražena izvanredna kontrola vakcine i privremena obustava primjene dok se ne ispitaju mogući uzroci. To, međutim, samo po sebi ne dokazuje da je vakcina uzrokovala prijavljene zdravstvene probleme. Uzročna povezanost mora se utvrditi stručnom procjenom. (HZJZ)
Zašto je važno pratiti neželjene reakcije?
Izostanak prijavljenih neželjenih reakcija u Crnoj Gori predstavlja važan podatak, ali ga ne treba tumačiti kao dokaz da neželjene reakcije nijesu moguće. Sistem farmakovigilance zasniva se na prijavljivanju, evidentiranju i stručnoj procjeni sumnji na neželjena dejstva lijekova i vakcina. Svaka prijava zahtijeva odgovarajuću analizu kako bi se procijenilo postoji li uzročno-posljedična veza.
IJZ je poručio da će, u saradnji sa drugim nadležnim institucijama, nastaviti da prati nove informacije o bezbjednosti BCG vakcina i da će javnost biti blagovremeno obaviještena o eventualnim nalazima značajnim za građane i zdravstvene radnike.
BCG vakcinacija ima važnu ulogu u zaštiti djece od najtežih oblika tuberkuloze, naročito tuberkuloznog meningitisa i diseminovane tuberkuloze. Prema saopštenju IJZ-a, redovni program vakcinacije u Crnoj Gori nastavlja se primjenom vakcine danskog proizvođača AJ Vaccines A/S.
Poruka roditeljima je jasna, aktuelna mjera u Hrvatskoj odnosi se na određene serije vakcine koje nijesu korišćene u Crnoj Gori. Nema osnova za dodatnu zabrinutost samo zbog tih informacija, dok se bezbjednost vakcina i dalje prati kroz nadležne zdravstvene i regulatorne institucije.
Izvori : IJZ Crne Gore / CInMED / Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ)
ETOportal / V.M.
