Kineske zdravstvene vlasti odobrile su stavljanje u promet novog ciljanog lijeka protiv raka pod nazivom rokbrutinib, koji bi mogao predstavljati značajan iskorak u liječenju pacijenata oboljelih od limfoma kod kojih su prethodne terapije izgubile djelotvornost.
Odobrenje je izdala Nacionalna administracija za medicinske proizvode Kine (NMPA), čime je otvoren put za primjenu ovog inovativnog lijeka u kliničkoj praksi.
Rokbrutinib je razvila farmaceutska kompanija „Lupeng Pharmaceutical“ iz Guangdžoua, u kineskoj provinciji Guangdong. Riječ je o oralnom lijeku koji djeluje ciljano, vezujući se za BTK protein, ključan za preživljavanje određenih ćelija raka. Na taj način blokira mehanizme koji omogućavaju rast tumora i podstiče uništavanje malignih ćelija.
Stručnjaci ocjenjuju da bi novi lijek mogao donijeti značajnu korist pacijentima sa limfomom koji su razvili otpornost na postojeće terapije i kojima su mogućnosti liječenja bile veoma ograničene.
Rezultati kliničke studije druge faze pokazali su ohrabrujuće rezultate. Među 100 pacijenata sa uznapredovalim limfomom otpornim na druge vrste terapije, kod približno 64 odsto zabilježeno je značajno smanjenje tumora. Potpuno povlačenje tumorskih promjena na radiološkim snimcima registrovano je kod 23 odsto ispitanika.
Dodatno, kod oko polovine pacijenata koji su pozitivno reagovali na terapiju, klinička korist trajala je duže od 16,5 mjeseci, što stručnjaci smatraju veoma značajnim rezultatom za ovu grupu oboljelih.
Odobrenje rokbrutiniba dolazi u trenutku kada Kina bilježi snažan rast razvoja inovativnih terapija. Prema podacima agencije Sinhua, tokom 2025. godine u toj zemlji odobreno je čak 76 inovativnih lijekova, što predstavlja rekord i potvrđuje ubrzani razvoj kineske farmaceutske industrije.
Naučnici i ljekari očekuju da bi novi lijek mogao značajno unaprijediti liječenje određenih oblika limfoma i pružiti novu nadu pacijentima koji su iscrpili dosadašnje terapijske mogućnosti.
ETOportal
