FDA je odobrio Rasonque (daraxonrasib), novu ciljanu terapiju za metastatski rak pankreasa. U fazi III kliničkog ispitivanja medijana ukupnog preživljavanja porasla je sa 6,7 na 13,2 mjeseca.
Američka Uprava za hranu i ljekove (FDA) odobrila je Rasonque (daraxonrasib), novu ciljanu terapiju za odrasle pacijente sa metastatskim adenokarcinomom pankreasa. Lijek kompanije Revolution Medicines uzima se jednom dnevno i namijenjen je pacijentima koji su već primili najmanje jednu sistemsku terapiju ili nijesu kandidati za kombinovanu terapiju. Odobrenje je zasnovano na rezultatima randomizovanog ispitivanja RASolute 302, u kojem je učestvovalo 500 pacijenata.
Rezultati predstavljaju značajan pomak u liječenju jednog od najagresivnijih karcinoma. Medijana ukupnog preživljavanja kod pacijenata liječenih Rasonqueom iznosila je 13,2 mjeseca, u poređenju sa 6,7 mjeseci kod pacijenata koji su primali standardnu hemioterapiju. Lijek je istovremeno smanjio rizik od smrti za oko 60 odsto u odnosu na hemioterapiju. To ne znači da će svaki pacijent živjeti dvostruko duže, već da je u ispitivanoj grupi medijana preživljavanja bila gotovo dvostruko veća.
Rasonque pripada novoj grupi lijekova koji ciljaju RAS proteine, važne pokretače rasta tumorskih ćelija. Posebno je značajan pristup KRAS mutacijama, koje imaju ključnu ulogu u velikom broju karcinoma pankreasa i decenijama su predstavljale jedan od najtežih ciljeva za razvoj lijekova. FDA navodi da Rasonque djeluje na RAS signalni put, čime pokušava da zaustavi signal koji podstiče rast tumora.
Odobrenje ipak ne znači da je pronađen lijek za rak pankreasa. Riječ je o terapiji za metastatsku bolest, odnosno pacijente kod kojih se rak proširio na druge djelove organizma, i to u jasno definisanoj grupi pacijenata. Najčešće prijavljene neželjene reakcije uključuju osip, dijareju, upalu sluznice usne duplje, mučninu, umor, povraćanje, bol u stomaku, otoke i smanjen apetit. Lijek je u SAD već dostupan na recept.
Za onkologiju je značaj ovog odobrenja širi od jednog novog lijeka. Rak pankreasa dugo je među malignim bolestima sa najmanje terapijskih mogućnosti, posebno nakon napredovanja bolesti. Rasonque sada otvara novu mogućnost liječenja tamo gdje je prostor za efikasnu terapiju bio izrazito ograničen. Pravi značaj ovog rezultata, međutim, biće vidljiv kroz dalja istraživanja – uključujući ispitivanja lijeka u ranijim fazama bolesti i kombinaciji sa drugim terapijama.
ETOportal
