Agencija za ljekove i medicinske proizvode Hrvatske (HALMED) saopštila je povlačenje određene serije lijeka Bisobel, proizvođača Belupa, sa tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se odnosi na serije 29505022 i 29507022 lijeka Bisobel 5 mg tablete (pakovanje od 30 tableta u blisteru, u kutiji), koje se povlače do nivoa apoteka.
Ovo povlačenje sprovedeno je zbog povećanog nivoa primjesa nitrozamina u lijeku, koji premašuje prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.
Važno je napomenuti da postoje druge serije lijeka Bisobel koje nisu zahvaćene ovim problemom, te ne postoji rizik za pacijente koji koriste te serije lijeka. Pacijentima koji koriste ovu seriju lijeka savjetuje se da se obrate svom ljekaru ili farmaceutu ako imaju bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi sa trenutnom terapijom.
Pacijenti koji su primijetili neželjena dejstva lijeka mogu prijaviti iste direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaki neželjeni efekat posavjetuju sa svojim ljekarom ili farmaceutom kako bi odlučili o daljoj terapiji.
ETOportal